Постановление Губернатора Кировской области от 28.07.2000 № 307
О внесении изменений в постановление Губернатора области от 01.04.99 N 124
АДМИНИСТРАЦИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Утратилo силу - Постановление Правительства Кировской области от 15.10.2002 г. N 27/342 от 28.07.2000 N 307 г. КировО внесении изменений впостановление Губернатораобласти от 01.04.99 N 124 Во исполнение Федерального Закона "О лицензировании отдельныхвидов деятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ, постановлений ПравительстваРоссийской Федерации от 11.04.2000 N 326 "О лицензировании отдельныхвидов деятельности", от 11.06.96 N 688 "Об утверждении Положения олицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств, Положения о лицензировании проведениядезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения олицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующегоизлучения", постановления Губернатора области от 17.05.2000 N 192 "Овнесении изменений в постановление Губернатора области от 31.01.2000 N28" ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Внести в постановление Губернатора области от 01.04.99 N 124"О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую ифармацевтическую деятельность на территории Кировской области" (вредакции постановления Губернатора области от 08.10.99 N 377)следующие изменения: 1.1. Название постановления Губернатора области от 01.04.99 N 124"О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую ифармацевтическую деятельность на территории Кировской области"изложить в новой редакции: "О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов намедицинскую, медико-профилактическую и фармацевтическую деятельностьна территории Кировской области". 1.2. По тексту постановления название комиссии читать в следующейредакции: "Областная комиссия по лицензированию и сертификации(аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных работ (далее - ЛСК)". 1.3. Преамбулу постановления изложить в новой редакции: "Воисполнение "Основ законодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Закона Российской Федерации "Омедицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28.06.91 N14-99-1, Федерального закона "О лицензировании отдельных видовдеятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ, постановления ПравительстваРоссийской Федерации от 02.03.96 N 350 "Об утверждении положения олицензировании медицинской деятельности", в целях совершенствованияоказания медицинской, медико-профилактической и лекарственной помощи,улучшения качества и безопасности предоставления медицинских ифармацевтических услуг населению области с учетом особенности испецифики этой деятельности, оценки возможностей заниматьсямедицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельностьюв соответствии с определенными медицинскими стандартами лечебно-профилактическими и аптечными учреждениями независимо от формсобственности и физическими лицами, а также развития альтернативныхформ оказания медицинских и фармацевтических услуг ПОСТАНОВЛЯЮ:" 1.4. Подпункт 1.1. пункта 1 постановления изложить в новойредакции: "Областная комиссия по лицензированию и сертификации(аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных работ осуществляет лицензирование и сертификациюмедицинских и аптечных учреждений независимо от форм собственности ичастных лиц, занимающихся медицинской, медико-профилактической ифармацевтической деятельностью". 1.5. Подпункт 2.3. пункта 2 изложить в новой редакции: "Положениео порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую,медико-профилактическую и фармацевтическую деятельность на территорииКировской области". 2. Внести в Положение об областной комиссии по лицензированию исертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтическойдеятельности, утвержденное постановлением Губернатора области от01.04.99 N 124 следующие изменения: 2.1. Название Положения изложить в новой редакции: "Положение обобластной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации)медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговлилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,производства дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационныхсредств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационныхработ". 2.2. Подпункт 1.1 пункта 1 изложить в новой редакции: "1.1. Областная комиссия по лицензированию и сертификации(аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных,дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных,дератизационных работ создается при департаменте здравоохраненияадминистрации области постановлением Губернатора Кировской области всоответствии с "Основами законодательства Российской Федерации обохране здоровья граждан", Законом РФ "О медицинском страхованииграждан Российской Федерации", Законом РФ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности" с целью защиты законных интересов и прав гражданпо охране здоровья, недопущения проникновения на фармацевтическийрынок недоброкачественной продукции, могущей нанести ущерб здоровьюграждан, оценки возможности оказания различных видов медицинской,лекарственной, медико-профилактической помощи во всех лечебно-профилактических, аптечных, медико-профилактических учрежденияхразличных форм собственности, а также индивидуальныхпредпринимателей". 2.3. Подпункт 1.2 пункта 1 изложить в новой редакции: "1.2. Обязательному государственному лицензированию исертификации (аккредитации) подлежат все учреждения, занимающиесямедицинской, медико-профилактической, фармацевтической деятельностью,оптовой торговлей лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения независимо от форм собственности, а также индивидуальныепредприниматели, занимающиеся частной медицинской, медико-профилактической или фармацевтической деятельностью". 2.4. Подпункт 3.1. пункта 3 изложить в новой редакции: "3.1. Разработка перспективных программ и ежегодных планов -графиков лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинской,медико-профилактической и фармацевтической деятельности на территорииКировской области". 2.5. Подпункт 3.2. пункта 3 изложить в новой редакции: "3.2. Осуществление лицензирования и сертификации (аккредитации)медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельностипредприятий, организаций и физических лиц". 2.6. Подпункт 3.4. пункта 3 изложить в новой редакции: "3.4. Анализ деятельности по лицензированию и сертификации(аккредитации) с целью изучения организации, качества и эффективностимедицинской, медико-профилактической и лекарственной помощи населениюобласти". 2.7. Подпункт 3.7. пункта 3 изложить в новой редакции: "3.7. Формирование и ведение реестра лицензий по конкретным видаммедицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельности". 2.8. Подпункт 3.8. пункта 3 изложить в новой редакции: "3.8. Применение определенных стандартов по оказанию медицинской,медико-профилактической и лекарственной помощи, разработанныхМинистерством здравоохранения РФ для сертификации (аккредитации)субъектов лицензирования независимых от форм собственности". 2.9. В подпункте 4.1. пункта 4 абзац 2 изложить в новой редакции: "- приостанавливать в оговоренных законом обстоятельствахдействие лицензий медицинских, медико-профилактических ифармацевтических учреждений независимо от форм собственности ифизических лиц на срок до 6 месяцев;". 2.10. В подпункте 4.1 пункта 4 абзац 5 изложить в новой редакции: "- проводить экспертизу соответствия возможностей учрежденийнезависимо от форм собственности и физических лиц, заявленным видаммедицинской, медико-профилактической, фармацевтической деятельности,оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения". 3. Внести в состав областной комиссии по лицензированию исертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтическойдеятельности, утвержденный постановлением Губернатора области от01.04.99 N 124 следующие дополнения: включить в состав комиссииследующих лиц:КОСТИНА - заведующая отделом дезинфекцииРаиса Петровна и стерилизации Центра государствен- ного санитарно-эпидемиологического надзора в Кировской областиБЕРДИНСКИХ - заведующий отделением коммунальнойНиколай Николаевич гигиены Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Кировской областиНЕУСТРОЕВА - директор Кировского областногоГалина Александровна государственного унитарного предприятия "Аптека N 85", член правления Кировской фармацевтической ассоциацииЗИНУКОВА - директор Кировского областногоАнна Ивановна государственного унитарного предприятия "Аптека N 211", член правления Кировской фармацевтической ассоциации. 4. Внести в Положение о порядке и условиях выдачи лицензии исертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность натерритории Кировской области, утвержденное постановлением Губернатораобласти от 01.04.99 N 124 следующие изменения: 4.1. Название Положения изложить в новой редакции: "Положение опорядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую,медико-профилактическую и фармацевтическую деятельность, оптовуюторговлю лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения". 4.2 Пункт 1 изложить в новой редакции: "1. Лицензия в медицинской, медико-профилактической ифармацевтической деятельности - это разрешение (право) наосуществление лицензируемого вида деятельности при обязательномсоблюдении лицензионных требований и условий, выданное областной ЛСКюридическому лицу любой формы собственности или физическому лицу". 4.3. Пункт 2 изложить в новой редакции: "2. Областная ЛСК в своей деятельности руководствуется законамиРоссийской Федерации "О медицинском страховании граждан в РоссийскойФедерации" от 28.06.91 N 1499-1, "Основами законодательства России обохране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Федеральным законом "Олицензировании отдельных видов деятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ,постановлениями Правительства Российской Федерации от 25.03.98 N 350"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",от 05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности иоптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения", от 11.06.96 N 688 "Об утверждении Положения олицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств, Положения о лицензировании проведениядезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения олицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующегоизлучения", постановлениями Губернатора области от 30.01.2000 N 28 "Оборганизации лицензирования отдельных видов деятельности на территорииКировской области, отнесенных к ведению субъектов РоссийскойФедерации" и от 17.05.2000 N 192 "О внесении изменений в постановлениеГубернатора области от 31.01.2000 N 28", соответствующими отраслевыминормативами, правилами и Положением об областной комиссии полицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской,фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения, производствадезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных средств, проведениядезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ". 4.4. В подпункте 3.1 пункта 3 абзац 6 изложить в новой редакции: " - заявляемые на лицензирование виды медицинской, медико-профилактической и (или) фармацевтической деятельности;". 4.5. В подпункте 3.1. пункта 3 абзац 10 изложить в новойредакции: "- заключение органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора и пожарного надзора о пригодностипомещений для занятия медицинской, медико-профилактической ифармацевтической деятельностью;". 4.6. Пункт 4 изложить в новой редакции: "4. Сертификация (аккредитация) медицинских учреждений, аптечныхучреждений и предприятий, медико-профилактических объектов - этоопределение соответствия условий и места их деятельности установленнымединым требованиям (стандартам) по оказанию медицинской, медико-профилактической, лекарственной помощи и услуг". 4.7. Подпункт 4.3 пункта 4 изложить в новой редакции: "4.3. Сертификацию медицинских, медико-профилактических ифармацевтических объектов проводит областная ЛСК с применениемустановленных требований (стандартов), разработанных Министерствомздравоохранения РФ". 5. Данное постановление опубликовать в средствах массовойинформации. 6. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителяГубернатора области Саблина В. П.Первый заместительГубернатора области А. Л. Могилюк