Постановление Губернатора Кировской области от 01.04.1999 № 124
О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории Кировской области
АДМИНИСТРАЦИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Утратилo силу - Постановление Правительства Кировской области от 15.10.2002 г. N 27/342 от 01.04.99 N 124 г. Киров, обл.О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов намедицинскую, медико-профилактическую и фармацевтическую деятельностьна территории Кировской области (В редакции Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) Во исполнение "Основ законодательства Российской Федерации обохране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Закона РоссийскойФедерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации"от 28.06.91 N 14-99-1, Федерального закона "О лицензировании отдельныхвидов деятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ, постановления ПравительстваРоссийской Федерации от 02.03.96 N 350 "Об утверждении положения олицензировании медицинской деятельности", в целях совершенствованияоказания медицинской, медико-профилактической и лекарственной помощи,улучшения качества и безопасности предоставления медицинских ифармацевтических услуг населению области с учетом особенности испецифики этой деятельности, оценки возможностей заниматьсямедицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельностьюв соответствии с определенными медицинскими стандартами лечебно-профилактическими и аптечными учреждениями независимо от формсобственности и физическими лицами, а также развития альтернативныхформ оказания медицинских и фармацевтических услуг ПОСТАНОВЛЯЮ: (Вредакции Постановления Губернатора Кировской областиот 28.07.2000 г. N 307) 1. Создать при департаменте здравоохранения администрации областиОбластную комиссию по лицензированию и сертификации (аккредитации)медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговлилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационныхсредств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационныхработ (далее - ЛСК) из представителей органов управленияздравоохранением, медицинских и фармацевтических учреждений,профсоюзных органов и общественных организаций. Областная комиссия по лицензированию и сертификации(аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных работ осуществляет лицензирование и сертификациюмедицинских и аптечных учреждений независимо от форм собственности ичастных лиц, занимающихся медицинской, медико-профилактической ифармацевтической деятельностью. (В редакции Постановления ГубернатораКировской области от 28.07.2000 г. N 307) 2. Утвердить: 2.1. Положение об областной комиссии по лицензированию исертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтическойдеятельности. Прилагается. 2.2. Состав Областной комиссии по лицензированию и сертификации(аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных работ (далее - ЛСК). Прилагается. (В редакцииПостановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) Положение о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов намедицинскую, медико-профилактическую и фармацевтическую деятельностьна территории Кировской области. (В редакции Постановления ГубернатораКировской области от 28.07.2000 г. N 307) 3. Департаменту здравоохранения администрации области (ШулятьевГ. Ф.): 3.1. Обеспечить условия работы комиссии, организационно-методическое руководство, осуществлять контроль за работой областнойЛСК. 3.2. Предоставить право вносить и утверждать изменения по составуи структуре комиссии, в положение об областной ЛСК. 4. Распоряжения администрации области от 20.07.94 N 655 "Опорядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую ифармацевтическую деятельность предприятиям, учреждениям и физическимлицам государственной, муниципальной и частной системздравоохранения", 20.04.98 N 467 "О внесении изменений и дополнений в распоряженияадминистрации области от 02.04.96 N 409 и от 20.07.94 N 655" считатьутратившими силу. 5. Данное постановление Губернатора области опубликовать всредствах массовой информации. 6. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителяГубернатора области Пентегова Г. А.Губернатор Кировскойобласти В. Н. Сергеенков УТВЕРЖДЕНО постановление Губернатора области от 01.04.99 N 124 ПОЛОЖЕНИЕ об областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных,дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ (В редакции Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) 1. Общие положения. 1.1. Областная комиссия по лицензированию и сертификации(аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных,дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных,дератизационных работ создается при департаменте здравоохраненияадминистрации области постановлением Губернатора Кировской области всоответствии с "Основами законодательства Российской Федерации обохране здоровья граждан", Законом РФ "О медицинском страхованииграждан Российской Федерации", Законом РФ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности" с целью защиты законных интересов и прав гражданпо охране здоровья, недопущения проникновения на фармацевтическийрынок недоброкачественной продукции, могущей нанести ущерб здоровьюграждан, оценки возможности оказания различных видов медицинской,лекарственной, медико-профилактической помощи во всех лечебно-профилактических, аптечных, медико-профилактических учрежденияхразличных форм собственности, а также индивидуальных предпринимателей.(В редакции Постановления Губернатора Кировской областиот 28.07.2000 г. N 307) 1.2. Обязательному государственному лицензированию и сертификации(аккредитации) подлежат все учреждения, занимающиеся медицинской,медико-профилактической, фармацевтической деятельностью, оптовойторговлей лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения независимо от форм собственности, а также индивидуальныепредприниматели, занимающиеся частной медицинской, медико-профилактической или фармацевтической деятельностью. (В редакцииПостановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) 1.3. В соответствии со ст. 12, 13, 14, 15, 55, 56, 57 "Основзаконодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" клицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской ифармацевтической деятельности допускаются только те предприятия,организации и учреждения, в учредительных документах которыхпредусмотрено занятие медицинской или фармацевтической деятельностью.Лица, не имеющие высшего, среднего медицинского образования, дипломацелителя, выданного министерством здравоохранения Российской Федерацииили Департаментом здравоохранения администрации Кировской области,право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью не имеюти к лицензированию не допускаются. 1.4. Лицензирование и сертификацию (аккредитацию) проводитобластная ЛСК, имеющая печать, штампы, счет в банке и другиереквизиты. 1.5. Лицензирование, сертификация (аккредитация) осуществляетсяна платной основе, размеры которой устанавливаются ПравительствомРоссийской Федерации. Суммы лицензионных сборов за выдачу лицензийзачисляются в областной бюджет и расходуются согласно сметы наобеспечение деятельности комиссии. 1.6. Контроль за деятельностью ЛСК возлагается на департаментздравоохранения администрации Кировской области. 2. Структура ЛСК и обеспечение ее деятельности. 2.1. ЛСК создается при департаменте здравоохранения администрацииКировской области из представителей департамента, медицинскихучреждений, профсоюзных организаций, общественных организаций,медицинских и фармацевтических ассоциаций, территориального фондаобязательного медицинского страхования. 2.2. ЛСК состоит из членов комиссии, исполнительной дирекции иэкспертов, работающих по контрактам. Члены комиссии в статусегосударственных служащих работают на общественных началах. 2.3. Общее руководство осуществляется председателем ЛСК,являющимся одновременно исполнительным директором, который назначаетсяна должность и освобождается от должности распоряжением Губернатораобласти. 2.4. Состав комиссии, Положение о ней, дальнейшие изменения идополнения утверждаются Губернатором области. 2.5. ЛСК образует в составе исполнительной дирекции подкомиссиидля подготовки материалов для прохождения лицензирования исертификации (аккредитации) по направлениям работы: медицинскаядеятельность, фармацевтическая деятельность. Подкомиссию возглавляетпредседатель, который непосредственно подчиняется председателю ЛСК. 2.6. Председатель ЛСК: - несет персональную ответственность за выполнение возложенных накомиссию задач; - проводит работу по подбору, расстановке кадров исполнительнойдирекции; - дает указания, обязательные для исполнения работникамиисполнительной дирекции; - разрабатывает должностные инструкции для работников дирекции; - представляет на утверждение структуру и штатное расписаниеисполнительной дирекции; - подписывает все официальные документы, связанные с выдачейлицензий и сертификатов; - по вопросам, связанным с работой комиссии, по доверенностиосуществляет представительство в предприятиях, учреждениях, органахгосударственного управления, районном, областном и арбитражном судах. 2.7. Для лицензирования и сертификации (аккредитации) подкомиссииформируют группы экспертов соответствующего профиля из числавысококвалифицированных специалистов на контрактной основе. 2.8. Работа ЛСК проводится на основании графика, спредварительным уведомлением о дне заседаний соискателей лицензий. 3. Функции ЛСК: 3.1. Разработка перспективных программ и ежегодных планов -графиков лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинской,медико-профилактической и фармацевтической деятельности на территорииКировской области. (В редакции Постановления Губернатора Кировскойобласти от 28.07.2000 г. N 307) 3.2. Осуществление лицензирования и сертификации (аккредитации)медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельностипредприятий, организаций и физических лиц. (В редакции ПостановленияГубернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) 3.3. Согласование деятельности заинтересованных в проведениилицензирования органов и служб, государственных контрольных инадзорных органов. 3.4. Анализ деятельности по лицензированию и сертификации(аккредитации) с целью изучения организации, качества и эффективностимедицинской, медико-профилактической и лекарственной помощи населениюобласти. (В редакции Постановления Губернатора Кировской областиот 28.07.2000 г. N 307) 3.5. Проведение консультаций по вопросам лицензирования исертификации (аккредитации). 3.6. Информация органов государственной власти и другихопределенных законодательством сторон по вопросам, относящимся ккомпетенции комиссии. 3.7. Формирование и ведение реестра лицензий по конкретным видаммедицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельности.(В редакции Постановления Губернатора Кировской областиот 28.07.2000 г. N 307) 3.8. Применение определенных стандартов по оказанию медицинской,медико-профилактической и лекарственной помощи, разработанныхМинистерством здравоохранения РФ для сертификации (аккредитации)субъектов лицензирования независимых от форм собственности. (Вредакции Постановления Губернатора Кировской областиот 28.07.2000 г. N 307) 4. Права и обязанности областной комиссии по лицензированию исертификации (аккредитации): 4.1. В пределах отпущенных законодательством прав иделегированных полномочий областная ЛСК имеет право: - приостанавливать в оговоренных законом обстоятельствах действиелицензий медицинских, медико-профилактических и фармацевтическихучреждений независимо от форм собственности и физических лиц на срокдо 6 месяцев, (В редакции Постановления Губернатора Кировской областиот 28.07.2000 г. N 307) - подавать заявление в суд об аннулировании лицензии при грубыхнарушениях со стороны лицензиата или невыполнения им требований ЛСКили государственных надзорных и контрольных органов в пределах ихтребований, - получать информацию от соискателя лицензий, подкомиссий,экспертов в соответствии с установленным перечнем документов, - проводить экспертизу соответствия возможностей учрежденийнезависимо от форм собственности и физических лиц, заявленным видаммедицинской, медико-профилактической, фармацевтической деятельности,оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения, (В редакции Постановления Губернатора Кировской областиот 28.07.2000 г. N 307) - осуществлять надзор за соблюдением лицензиатом лицензионныхтребований и условий, выносить решения, обязывающие лицензиатаустранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения этихнарушений, выносить предупреждения лицензиату; - взаимодействовать в этом вопросе с государственнымиконтрольными и надзорными органами или иными органами государственнойвласти в пределах их компетенции; - получать необходимую информацию и вносить предложения в органыгосударственного управления в пределах своей компетенции. 4.2. Областная ЛСК обязана: - осуществлять лицензирование, сертификацию (аккредитацию) всоответствии с действующим законодательством; - осуществлять предусмотренные законодательством РоссийскойФедерации полномочия при осуществлении надзора за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий; - представлять информацию оговоренным законодательством сторонам,органам государственного управления; - вести учет и отчетность по деятельности комиссии. 5. Права и обязанности соискателя лицензий и лицензиатов. 5.1. Права: - получать все необходимые сведения и документы о порядкепроведения лицензирования, сертификации (аккредитации), условиях,сроках ее проведения; - по согласованию с комиссией изменять сроки прохожденияпроцедуры лицензирования; - обжаловать в административном и судебном порядке решение ЛСК,требовать проведения независимой экспертизы на определенныхзаконодательством условиях. 5.2. Обязанности: - своевременно представлять в установленные сроки все необходимыедокументы на проведение лицензирования (сертификации), - нести ответственность за достоверность сведений в документах,представленных для лицензирования (сертификации); - обеспечивать условия для проведения областной ЛСК экспертныхработ и проверок, в том числе представлять необходимую информацию идокументы; - в положенные сроки производить оплату лицензирования вразмерах, установленных законодательством; - обеспечивать представительство на заседаниях ЛСК. 6. Порядок разрешения споров и ответственность сторон. В случае возникновения разногласий между соискателем лицензий иобластной ЛСК каждая сторона вправе обратиться в центральнуюреспубликанскую лицензионно-аккредитационную комиссию, а так же вустановленном порядке в судебные органы. При проведении лицензирования (сертификации) стороны несутответственность в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации. УТВЕРЖДЕНО постановление Губернатора области от 01.04.99 N 124 СОСТАВ Областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности (В редакции Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) СЕДЕЛКОВ - председатель комиссии по лицензированиюВениамин Евстафьевич и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности при департа- менте здравоохранения администрации областиРУСЯЕВ - заместитель главы департамента здраво-Анатолий Васильевич охранения администрации области, заместитель председателя комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности при департа- менте здравоохранения администрации областиКРОПАЧЕВА - юрисконсульт территориального фондаСветлана Юрьевна обязательного медицинского страхования, секретарь комиссии Члены комиссии:ОРЛОВ - заместитель главы департаментаВячеслав Владимирович здравоохранения администрации областиСЕРГЕЕНКОВ - начальник отдела планирования, экономикиЕвгений Владимирович и прогнозирования департамента здраво- охранения администрации областиВОЗНЕСЕНСКИЙ - заведующий кафедрой профпатологииНиколай Константинович Кировского государственного медицинского институтаМЕЛЬНИКОВ - председатель обкома профсоюзаЮрий Георгиевич работников здравоохраненияРОСЛАВЦЕВА - начальник фармацевтического отделаЛюдмила Николаевна департамента здравоохранения администрации областиКОСТИНА - заведующая отделом дезинфекцииРаиса Петровна и стерилизации Центра государствен- ного санитарно-эпидемиологического надзора в Кировской области (В редакции Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) НЕЧАЕВ - заместитель исполнительного директораВиктор Афанасьевич территориального фонда обязательного медицинского страхованияГОРОХОВ - начальник Кировского городскогоНиколай Геннадьевич управления здравоохраненияБЕРДИНСКИХ - заведующий отделением коммунальнойНиколай Николаевич гигиены Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Кировской области (В редакции Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) ХАЛЯВИНА - заместитель главного врача стоматологи-Ирина Николаевна ческой поликлиники N1, член областного общества стоматологовШТАНА - начальник отдела организацииЭдуард Николаевич медицинской помощи населению департамента здравоохранения администрации областиСУХОРУКОВА - заведующая неврологическим отделениемЕлена Владиславовна Кировской областной клинической больницы, член правления областного общества терапевтовВЕДЕРНИКОВ - главный врач областного кардиологи-Валерий Алексеевич ческого диспансера, член областного общества кардиологовШУТОВ - главный врач Орловского районаВладимир ВарфоломеевичТЕРЕХИН - главный врач Кировской детскойАнатолий Викторович городской больницыВОРОНЧИХИНА - главный инженер Кировского областногоЛюдмила Георгиевна производственно-технического центра "Медтехника"НЕУСТРОЕВА - директор Кировского областногоГалина Александровна государственного унитарного предприятия "Аптека N 85", член правления Кировской фармацевтической ассоциации (В редакции Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) ЗИНУКОВА - директор Кировского областногоАнна Ивановна государственного унитарного предприятия "Аптека N 211", член правления Кировской фармацевтической ассоциации (В редакции Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) УТВЕРЖДЕНО Постановление Губернатора области от 01.04.99 N 124 ПОЛОЖЕНИЕ опорядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую, медико-профилактическую и фармацевтическую деятельность, оптовуюторговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначени я (В редакции Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) 1. Лицензия в медицинской, медико-профилактической ифармацевтической деятельности - это разрешение (право) наосуществление лицензируемого вида деятельности при обязательномсоблюдении лицензионных требований и условий, выданное областной ЛСКюридическому лицу любой формы собственности или физическому лицу. (Вредакции Постановления Губернатора Кировской областиот 28.07.2000 г. N 307) 2. Областная ЛСК в своей деятельности руководствуется законамиРоссийской Федерации "О медицинском страховании граждан в РоссийскойФедерации" от 28.06.91 N 1499-1, "Основами законодательства России обохране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Федеральным законом "Олицензировании отдельных видов деятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ,постановлениями Правительства Российской Федерации от 25.03.98 N 350"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",от 05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности иоптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения", от 11.06.96 N 688 "Об утверждении Положения олицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных идератизационных средств, Положения о лицензировании проведениядезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения олицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующегоизлучения", постановлениями Губернатора области от 30.01.2000 N 28 "Оборганизации лицензирования отдельных видов деятельности на территорииКировской области, отнесенных к ведению субъектов РоссийскойФедерации" и от 17.05.2000 N 192 "О внесении изменений в постановлениеГубернатора области от 31.01.2000 N 28", соответствующими отраслевыминормативами, правилами и Положением об областной комиссии полицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской,фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения, производствадезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных средств, проведениядезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ. (В редакцииПостановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) 3. Соискатель лицензии согласно действующего законодательствакроме заявления по установленной форме обязан представить в ЛСК пакетнеобходимых для прохождения лицензирования (сертификации) документов. 3.1. Перечень прилагаемых к заявлению документов для юридическихлиц независимо от форм собственности: - свидетельство о государственной регистрации (оригинал илинотариально заверенная копия); - утвержденный в установленном порядке Устав или Положение(оригинал или нотариально заверенная копия); - справка о постановке лицензиата на учет в налоговом органе; - копия ордера или договора об аренде помещения; документы,удостоверяющие права владения и пользования помещениями,инструментарием и оборудованием, соответствующим запрашиваемым видамдеятельности. (Нотариально заверенная); - заявляемые на лицензирование виды медицинской, медико-профилактической и (или) фармацевтической деятельности; (В редакцииПостановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) - копии ранее выданных лицензий (сертификатов) для учреждений,предприятий, ранее прошедших лицензирование; - заключение органов государственного управления внутренних дел осостоянии технической укрепленности и оснащения средствами охраннойсигнализации помещений для хранения наркотических и сильнодействующихсредств; - справка о состоянии техники безопасности, выданная инженерамипо технике безопасности или лицами, имеющими на это право; - заключение органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора и пожарного надзора о пригодностипомещений для занятия медицинской, медико-профилактической ифармацевтической деятельностью; (В редакции Постановления ГубернатораКировской области от 28.07.2000 г. N 307) - заключение органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора и пожарного надзора о пригодностипомещений для занятия медицинской и (или) фармацевтическойдеятельностью; - годовой отчет о медицинской деятельности за три последних годапо установленной форме (для вновь открываемых организаций нетребуется); - бухгалтерский отчет за три последних года по форме,установленной Министерством финансов Российской Федерации (для вновьоткрываемых организаций не требуется); - квалификационная характеристика сотрудников учреждения; - копия платежного поручения об уплате лицензионного сбора. 3.2. Перечень прилагаемых к заявлению документов для физическихлиц: - свидетельство о государственной регистрации (оригинал илинотариально заверенная копия); - справка о постановке лицензиата на учет в налоговом органе; - утвержденное в установленном порядке Положение о медицинскойдеятельности заявителя (оригинал или нотариально заверенная копия); - копия ордера или договора об аренде помещения; документы,удостоверяющие права владения и пользования помещениями,инструментарием и оборудованием, соответствующим запрашиваемым видамдеятельности. (Нотариально заверенная); - заявляемый на лицензирование вид медицинской деятельности; - копии ранее выданных лицензий и сертификатов (для лиц, ранеепрошедших лицензирование и сертификацию); - справка о состоянии техники безопасности, выданнаягосударственными организациями, имеющими на это право; - заключение о техническом состоянии здания (помещения), выданноегосударственными организациями, имеющими на это право; - заключение органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора и пожарного надзора о пригодностипомещений для занятия медицинской деятельностью; - годовой отчет о медицинской деятельности за три последних годапо установленной форме (для лиц начинающих медицинскую деятельность нетребуется); - квалификационная характеристика сотрудников учреждения; - квитанция об оплате лицензирования медицинской деятельности. 3.3 Перечень прилагаемых к заявлению документов для аптечныхучреждений любых форм собственности и физических лиц: - свидетельство о государственной регистрации (оригинал илинотариально заверенная копия); - утвержденный в установленном порядке Устав или Положение(оригинал или нотариально заверенная копия); - справка о постановке лицензиата на учет в налоговом органе; - копия ордера или договора об аренде помещения, оборудования.(Нотариально заверенная); - заявляемые на лицензирование виды фармацевтическойдеятельности, услуг; - копии ранее выданных лицензий (сертификатов) (для вновьоткрываемых не требуется); - заключение органов государственного управления внутренних дел осостоянии технической укрепленности и оснащения средствами охраннойсигнализации при условии хранения наркотических, сильнодействующих,ядовитых веществ и психотропных препаратов; - характеристика объекта лицензирования:Вид объекта __________________________________________________________ (аптека, аптечный склад, аптечный магазин, пункт, лаборатория)Наименование объекта _________________________________________________Вид фармацевтической деятельности ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________Специализация ________________________________________________________Профилизация _________________________________________________________Индекс, адрес ________________________________________________________Административный округ _______________________________________________Ф. И. О. руководителя объекта ________________________________________Телефон ____________________Занимаемая площадь: общая _______________________________________кв.м. В том числе торгового зала _________________ кв.м.Принадлежность площади _______________________________________________ (собственная или арендованная)Арендодатель _________________________________________________________Численность работников: всего ___________________________________ чел.В том числе провизоров __________________________________________ чел.Фармацевтов _____________________________________________________ чел.Количество рабочих мест в зале торговом ______________________________ - заключение государственного санитарного надзора; - заключение пожарного надзора; - аккредитационные сертификаты аптечного учреждения и персонала; - квалификационная характеристика сотрудников; - копия платежного поручения о внесении соискателя в лицензииплаты за рассмотрение заявления; - квалификационная характеристика сотрудников учреждения. 4. Сертификация (аккредитация) медицинских учреждений, аптечныхучреждений и предприятий, медико-профилактических объектов - этоопределение соответствия условий и места их деятельности установленнымединым требованиям (стандартам) по оказанию медицинской, медико-профилактической, лекарственной помощи и услуг. (В редакцииПостановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307) 4.1. Целью сертификации является обеспечение интересов жителейобласти в получении необходимого объема и качества медицинской,лекарственной помощи и услуг. 4.2. Согласно нормативных положений Министерства здравоохраненияРФ сертификат специалиста выдают государственные медицинские(фармацевтические), образовательные и научно-исследовательскиеучреждения, осуществляющие последипломную подготовку врачей,фармацевтических работников и специалистов со средним медицинскимобразованием по Государственным образовательным программам. 4.3. Сертификацию медицинских, медико-профилактических ифармацевтических объектов проводит областная ЛСК с применениемустановленных требований (стандартов), разработанных Министерствомздравоохранения РФ. (В редакции Постановления Губернатора Кировскойобласти от 28.07.2000 г. N 307) 4.4. Перечень документов для проведения сертификации(аккредитации) лечебно-профилактических учреждений в Кировскойобласти: - заявление, подписанное главным врачом ЛПУ и скрепленноепечатью; - справка о помещении, оборудовании. Справка описывается покаждому структурному подразделению ЛПУ и в общем по лечебномуучреждению; - количество работающих и их квалификационная характеристикапредставляется в целом по лечебному учреждению и по каждомуструктурному подразделению отдельно; - заключение об эксплуатации здания оформляется бюро техническойинвентаризации (БТИ), объединенными хозрасчетными проектно-производственными архитектурно-планировочными бюро или любой другойпроектной организации, имеющей лицензию на этот вид деятельности; - отчет о состоянии охраны труда и техники безопасности. 4.5. Перечень документов, направляемых аптечным учреждением(предприятием) для сертификации (аккредитации): - заявление; - Устав аптечного управления; - заключение экспертов о возможностях аптечного учрежденияобеспечить в соответствии с требованиями Минздрава РФ выполнениезаявленных видов деятельности; - заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности; - копии ранее выданных сертификатов и лицензий; - копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнениезаявленных видов деятельности; - справка о помещении, оборудовании (раздельно по видамдеятельности и по всему учреждению в целом) за подписью руководителяаптечного учреждения; - количество работающих, их квалификационная характеристика; - показатели объема выполняемой деятельности на момент подачизаявления; - справка о финансовых показателях за текущий год; - участие в выполнении территориальных медицинских программ; - результаты анализа качества лекарственной помощи в соответствиис территориальной системой контроля качества. 4.6. Перечень документов, направляемых аптечными работниками(провизорами и фармацевтами для сертификации (аккредитации): - заявление; - копия диплома об окончании фармацевтического учебногозаведения; - послужной список (выписка из трудовой книжки); - паспортные данные и две фотографии; - копия диплома о категории; - копия удостоверения о прохождении повышения квалификации испециализации (в том числе на рабочих местах); - отчет о деятельности фармацевтического работника с указаниемперечня, объемов и видов, выполняемых работ (не заверяется); - заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности; - копии ранее выданных сертификатов; - копия диплома кандидата, доктора фармацевтических наук,доцента, профессора; - участие в выполнении территориальных медицинских программ; - научная деятельность (список трудов, выступления на научныхконференциях, участие в работе научных обществ и т.д.).