Постановление Губернатора Кировской области от 18.10.1999 № 377
О внесении изменений в постановление Губернатора области от 01.04.99 N 124
АДМИНИСТРАЦИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Утратилo силу - Постановление Правительства Кировской области от 15.10.2002 г. N 27/342 от 18.10.99 N 377 г. КировО внесении изменений впостановление Губернатораобласти от 01.04.99 N 124 Во исполнение Федерального закона "О лекарственных средствах" от22.06.98 N 86-ФЗ, постановления Правительства Российской Федерации от05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности иоптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения" и приказа Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации от 19.12.94 N 286 "Об утверждении Положения о порядкедопуска к осуществлению профессиональной (медицинской ифармацевтической) деятельности" ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Внести следующие изменения в постановление Губернатора областиот 01.04.99 N 124 "О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатовна медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории Кировскойобласти": По тексту постановления название комиссии читать в следующейредакции: "Областная комиссия по лицензированию и сертификации(аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения(далее - ЛСК)". 2. Внести в Положение об областной комиссии по лицензированию исертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтическойдеятельности, утвержденное постановлением Губернатора области от01.04.99 N 124 следующие изменения: 2.1. Название Положения изложить в следующей редакции: "Положениеоб областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации)медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговлилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". 2.2. Подпункт 1.1 пункта 1 изложить в следующей редакции: "1.1. Областная комиссия по лицензированию и сертификации(аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначениясоздается при департаменте здравоохранения постановлением ГубернатораКировской области в соответствии с "Основами законодательстваРоссийской Федерации об охране здоровья граждан", Законом РФ "Омедицинском страховании граждан Российской Федерации", Законом РФ "Олицензировании отдельных видов деятельности" с целью защиты законныхинтересов и прав граждан по охране здоровья, недопущения проникновенияна фармацевтический рынок недоброкачественной продукции, могущейнанести ущерб здоровью граждан, оценки возможности оказания различныхвидов медицинской и лекарственной помощи во всех лечебно-профилактических и аптечных учреждениях различных форм собственности,а также индивидуальных предпринимателей". 2.3. Подпункт 1.2 пункта 1 изложить в следующей редакции: "1.2. Обязательному государственному лицензированию исертификации (аккредитации) подлежат все учреждения, занимающиесямедицинской, фармацевтической деятельностью, оптовой торговлейлекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,независимо от форм собственности, а также индивидуальныепредприниматели, занимающиеся частной медицинской или фармацевтическойдеятельностью". 2.4 Подпункт 2.5 пункта 2 изложить в следующей редакции: "2.5. ЛСК образует в составе исполнительной дирекции подкомиссиидля подготовки материалов для прохождения лицензирования исертификации (аккредитации) по направлениям работы: медицинскаядеятельность, фармацевтическая деятельность, оптовая торговлялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.Подкомиссию возглавляет председатель, который непосредственноподчиняется председателю ЛСК". 2.5. В подпункте 4.1 пункта 4 абзац 5 изложить в следующейредакции: "- проводить экспертизу соответствия возможностей учрежденийнезависимо от форм собственности и физических лиц заявленным видаммедицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговлилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". 3. Внести в Положение о порядке и условиях выдачи лицензии исертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность натерритории Кировской области, утвержденное постановлением Губернатораобласти от 01.04.99 N 124 следующие изменения: 3.1. Название Положения изложить в следующей редакции: "Положениео порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую ифармацевтическую деятельность, оптовую торговлю лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения". 3.2. Пункт 2 изложить в следующей редакции: "2. Областная ЛСК в своей деятельности руководствуется ЗаконамиРоссийской Федерации "О медицинском страховании граждан в РоссийскойФедерации" от 28.06.91 N 1499-1, "Основами законодательства России обохране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Федеральным законом "Олицензировании отдельных видов деятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ,Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.03.98 N 350"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99 N 387 "Олицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговлилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения",соответствующими отраслевыми нормативами, правилами и Положением обобластной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации)медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговлилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". 3.3. В подпункте 3.1 пункта 3 исключить абзацы 9, 12, 13. 3.4. В подпункте 3.2 пункта 3 исключить абзацы 8, II. 3.5. В подпункте 3.3 пункта 3 абзац 6 изложить в следующейредакции: "- заявляемые на лицензирование виды фармацевтическойдеятельности, оптовой торговли лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения, услуг". 3.6. Подпункт 3.3 пункта 3 дополнить абзацем следующегосодержания: "- свидетельство о регистрации аптечного учреждения органамиместного самоуправления - при открытии нового аптечного учреждения". 3.7. Пункт 4 изложить в следующей редакции: "4. Сертификация (аккредитация) медицинских учреждений, аптечныхучреждений и предприятий - это определение соответствия условий иместа их деятельности установленным единым требованиям (стандартам) пооказанию медицинской, лекарственной помощи и услуг". 3.8. Подпункт 4.3 пункта 4 изложить в следующей редакции: "4.3. Сертификацию медицинских и фармацевтических объектовпроводит областная ЛСК с применением установленных требований(стандартов), разработанных Министерством здравоохранения РФ". 3.9. Подпункт 4.6 пункта 4 исключить. 4. Данное постановление опубликовать в средствах массовойинформации. 5. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителяГубернатора области Покручину А. А.Губернатор Кировскойобласти В. Н. Сергеенков