Указ Губернатора Кировской области от 03.12.2012 № 155
Об утверждении Административного регламента исполнения департаментом здравоохранения Кировской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,...
ГУБЕРНАТОР КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ УКАЗ 03.12.2012 N 155 г. Киров Об утверждении Административного регламента исполнения департаментом здравоохранения Кировской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (В редакции Указа Губернатора Кировской области от 31.07.2014 г. N 123) В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить Административный регламент исполнения департаментомздравоохранения Кировской области государственной функции поосуществлению лицензионного контроля при осуществлениифармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптечными организациями, подведомственными федеральныморганам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее- Административный регламент). Прилагается. 2. Департаменту здравоохранения Кировской области обеспечитьвыполнение административных процедур по исполнению государственнойфункции по осуществлению лицензионного контроля при осуществлениифармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптечными организациями, подведомственными федеральныморганам исполнительной власти, государственным академиям наук) всоответствии с Административным регламентом. 3. Контроль за выполнением Указа возложить на первого заместителяПредседателя Правительства области Матвеева Д. А.ГубернаторКировской области Н. Ю. Белых УТВЕРЖДЕН Указом Губернатора Кировской области от 03.12.2012 N 155 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ исполнения департаментом здравоохранения Кировской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (В редакции Указа Губернатора Кировской области от 31.07.2014 г. N 123) 1. Общие положения 1.1. Наименование государственной функции - "осуществлениелицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами и аптечными организациями,подведомственными федеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук)". 1.2. Государственную функцию по осуществлению лицензионногоконтроля при осуществлении фармацевтической деятельности (заисключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами и аптечными организациями,подведомственными федеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук) (далее - государственная функция)исполняет департамент здравоохранения Кировской области (далее -департамент). 1.3. Государственная функция исполняется в соответствии соследующими нормативными правовыми актами: Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях("Российская газета", N 256, 31.12.2001); Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраныздоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета", N 263,23.11.2011); Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности" ("Российская газета", N 97, 06.05.2011); Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля"("Российская газета", N 266, 30.12.2008); Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотренияобращений граждан Российской Федерации" ("Российская газета", N 95,05.05.2006); Законом Российской Федерации от 07.02.92 N 2300-1 "О защите правпотребителей" ("Российская газета", N 8, 16.01.96); Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Российская газета", N 64-65, 06.04.99); Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращениилекарственных средств" ("Российская газета", N 78, 14.04.2010); Федеральным законом от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствахи психотропных веществах" ("Российская газета", N 7, 15.01.98); постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 N489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственногоконтроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных плановпроведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей" ("Собрание законодательства Российской Федерации",12.07.2010, N 28, статья 3706); постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 N944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сферездравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемыхюридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношениикоторых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"("Российская газета", N 226, 27.11.2009); постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; приказом Министерства экономического развития РоссийскойФедерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федеральногозакона "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) имуниципального контроля" ("Российская газета", N 85, 14.05.2009); приказом Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения ивыписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначенияи специализированных продуктов лечебного питания" ("Российскаягазета", N 100, 15.05.2007); абзац; (Исключен - Указ Губернатора Кировской областиот 31.07.2014 г. N 123) приказом Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпускалекарственных средств" ("Российская газета", N 10, 20.01.2006); приказом Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правилхранения лекарственных средств" ("Российская газета", N 231,13.10.2010); приказом Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации от 07.07.2009 N 415н "Об утвержденииКвалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовскиммедицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения"("Российская газета", N 158, 26.08.2009); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от05.06.98 N 186 "О повышении квалификации специалистов со средниммедицинским и фармацевтическим образованием" ("Нормативные материалы"(Комитет здравоохранения, N 12, 1998); постановлением Правительства Кировской области от 16.04.2013 N205/215 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохраненияКировской области" (опубликовано на официальном информационном сайтеПравительства Кировской области http://www.kirovreg.ru, 23.04.2013);(В редакции Указа Губернатора Кировской области от 31.07.2014 г. N123) распоряжением Губернатора Кировской области от 10.04.2012 N 14"Об организации деятельности по осуществлению полномочий РоссийскойФедерации в сфере охраны здоровья, переданных органам государственнойвласти субъектов Российской Федерации" (опубликовано на официальномсайте Правительства области 11.04.2012). 1.4. Предмет государственного контроля - соблюдение юридическимилицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и(или) выполнение ранее выданных департаментом предписаний. 1.5. Должностные лица департамента при проведении проверки имеютправо: 1.5.1. Проводить проверки юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность натерритории Кировской области. 1.5.2. Выдавать юридическим лицам и индивидуальнымпредпринимателям предписания об устранении выявленных нарушенийлицензионных требований. 1.5.3. Применять меры по пресечению административныхправонарушений и привлечению виновных в их совершении лиц кадминистративной ответственности в порядке, установленномзаконодательством Российской Федерации. 1.5.4. Запрашивать и получать у органов государственной власти,органов местного самоуправления, юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей необходимые для осуществления государственной функциисведения и документы. 1.6. Должностные лица департамента при проведении проверкиобязаны: 1.6.1. Своевременно и в полной мере исполнять предоставленные всоответствии с законодательством Российской Федерации полномочия попредупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательныхтребований. 1.6.2. Соблюдать законодательство Российской Федерации, права изаконные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя,проверка которых проводится. 1.6.3. Проводить проверку на основании распоряжения департаментао ее проведении в соответствии с ее назначением. 1.6.4. Проводить проверку только во время исполнения служебныхобязанностей, выездную проверку - только при предъявлении служебныхудостоверений, копии распоряжения департамента и в случае,предусмотренном частью 5 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля", копии документа о согласовании проведенияпроверки с прокуратурой Кировской области. 1.6.5. Не препятствовать руководителю, иному должностному лицуили уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать припроведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся кпредмету проверки. 1.6.6. Представлять руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим припроведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предметупроверки. 1.6.7. Знакомить руководителя, иное должностное лицо илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, его уполномоченного представителя с результатамипроверки. 1.6.8. Учитывать при определении мер, принимаемых по фактамвыявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, ихпотенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных,растений, окружающей среды, безопасности государства, длявозникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера, а также не допускать необоснованного ограничения прав изаконных интересов граждан, в том числе индивидуальныхпредпринимателей, юридических лиц. 1.6.9. Доказывать обоснованность своих действий при ихобжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями впорядке, установленном законодательством Российской Федерации. 1.6.10. Соблюдать сроки проведения проверки, установленныеФедеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридическихлиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 1.6.11. Не требовать от юридического лица, индивидуальногопредпринимателя документы и иные сведения, представление которых непредусмотрено законодательством Российской Федерации. 1.6.12. Перед началом проведения выездной проверки по просьберуководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, егоуполномоченного представителя знакомить их с положениями настоящегоАдминистративного регламента, в соответствии с которым проводитсяпроверка. 1.6.13. Осуществлять запись о проведенной проверке в журналеучета проверок. 1.7. Юридические лица, их руководители и иные должностные лица,индивидуальные предприниматели, их уполномоченные представители, вотношении которых осуществляются мероприятия по контролю (надзору),имеют право: 1.7.1. Непосредственно присутствовать при проведении проверки,давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки. 1.7.2. Получать от департамента, его должностных лиц информацию,которая относится к предмету проверки и предоставление которойпредусмотрено Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защитеправ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля". 1.7.3. Знакомиться с результатами проверки и делать отметки вакте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласииили несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лицдепартамента. 1.7.4. Обжаловать действия (бездействие) должностных лицдепартамента, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица,индивидуального предпринимателя при проведении проверки, вадминистративном и (или) судебном порядке в соответствии сзаконодательством Российской Федерации. 1.7.5. Привлекать Уполномоченного при Президенте РоссийскойФедерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного позащите прав предпринимателей в Кировской области к участию в проверке.(Дополнен - Указ Губернатора Кировской области от 31.07.2014 г. N 123) 1.8. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, ихуполномоченные представители, в отношении которых осуществляютсямероприятия по контролю (надзору), обязаны: 1.8.1. Обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лицили уполномоченных представителей юридических лиц. Индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать илиобеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных заорганизацию и проведение мероприятий по выполнению обязательныхтребований. 1.8.2. Предоставить должностным лицам департамента, проводящимвыездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связаннымис целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, есливыездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки,а также обеспечить проводящим выездную проверку должностным лицам иучаствующим в выездной проверке экспертам, представителям экспертныхорганизаций доступ на территорию, в используемые юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания,строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами,индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам,транспортным средствам и перевозимым ими грузам. 1.8.3. В случае проведения документарной проверки направить вдепартамент запрашиваемые документы. 1.8.4. Вести журнал учета проверок по типовой форме,установленной федеральным органом исполнительной власти,уполномоченным Правительством Российской Федерации. 1.9. Результатами исполнения государственной функции являются: акт проверки; предписание об устранении выявленных нарушений; протокол об административном правонарушении. 1.10. Основные понятия, используемые в настоящем Административномрегламенте: 1.10.1. Контролирующий орган - уполномоченный органгосударственной власти Кировской области, выявляющий и пресекающийнарушения юридическими лицами, их руководителями и иными должностнымилицами, их уполномоченными представителями, а также индивидуальнымипредпринимателями требований, установленных законодательствомРоссийской Федерации в сфере осуществления фармацевтическойдеятельности. 1.10.2. Подконтрольные субъекты - юридические лица,индивидуальные предприниматели, их уполномоченные представители,осуществляющие фармацевтическую деятельность. 1.10.3. Заинтересованные лица - лица, подававшие в департаментобращения и заявления, содержащие сведения о фактах, указанных вподпункте 3.6.1.2 настоящего Административного регламента, илиобратившиеся в департамент за получением информации о ходе исполненияконтролирующим органом государственной функции. 2. Требования к порядку исполнения государственной функции 2.1. Порядок информирования об исполнении государственной функции 2.1.1. Департамент находится по адресу: 610019, г. Киров, ул.Карла Либкнехта, 69. Номера кабинетов специалистов, ответственных за исполнениегосударственной функции: западное крыло здания, кабинеты N 1, 3. 2.1.2. Часы работы департамента: понедельник - с 09-00 до 18-00; вторник - с 09-00 до 18-00; среда - с 09-00 до 18-00; четверг - с 09-00 до 18-00; пятница - с 09-00 до 17-00. Перерыв - с 12-30 до 13-18. В предпраздничные дни часы работы сокращаются на 1 час. Суббота, воскресенье - выходные дни. 2.1.3. Телефоны для справок: (8332) 32-00-42, 32-00-40, 64-03-80,32-00-42 (факс). 2.1.4. Адрес официального сайта департамента в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.medkirov.ru. 2.1.5. Адрес электронной почты департамента: ip-depart@medstat.kirov.ru. 2.1.6. Информацию о месте нахождения, графике работы департаментаи об исполнении государственной функции заинтересованные лица могутполучить при личном обращении в департамент, при обращении потелефонам для справок, при обращении в письменной форме или в формеэлектронного документа, а также на официальном сайте департамента винформационно-телекоммуникационной сети "Интернет", или сиспользованием федеральной государственной информационной системы"Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", илиинформационной системы "Портал государственных услуг Кировскойобласти" (http://www.pgmu.ako.kirov.ru). 2.1.7. При личном обращении заинтересованных лиц в департамент ипо телефонам для справок ответственные специалисты обязаны в доступнойформе представить сведения об исполнении государственной функции. 2.1.8. Ответ на обращение, поступившее в департамент в письменнойформе, направляется по почтовому адресу, указанному в обращении, всрок, не превышающий 30 дней со дня регистрации письменного обращения. 2.1.9. Ответ на обращение, поступившее в департамент в формеэлектронного документа, направляется по адресу электронной почты илипочтовому адресу, указанному в обращении, в срок, не превышающий 30дней с момента поступления обращения. 2.1.10. При обращении заинтересованных лиц, подконтрольныхсубъектов по их просьбе ответственные специалисты обязаны представитьследующую информацию об исполнении государственной функции: сведения о местонахождении, контактных телефонах, адресеэлектронной почты, адресе официального сайта, графике работыдепартамента; сведения о наличии проводимого мероприятия по контролю в планепроверок; сведения о мерах, принятых по результатам проверок, и порядке ихобжалования; информацию об обязанностях должностных лиц департамента припроведении проверок; информацию о правах и обязанностях подконтрольных субъектов припроведении проверок; информацию о сроках и основаниях проведения проверки; порядок организации проведения проверок; порядок оформления результатов проверок; порядок и срок рассмотрения обращений, которые могут послужитьоснованием для проведения внеплановых проверок. 2.1.11. Департамент осуществляет публичное информирование обисполнении государственной функции посредством размещения информациина официальном сайте департамента в информационно-телекоммуникационнойсети "Интернет" и на информационных стендах, расположенных впомещениях департамента. 2.1.12. На официальном сайте департамента в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещается следующая информация: Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; настоящий Административный регламент; план проверок на текущий год; права и обязанности должностных лиц департамента при проведениипроверок; ограничения должностных лиц при проведении проверок; права и обязанности подконтрольных субъектов при проведениипроверок; порядок обжалования действий и решений должностных лиц, принятых(осуществляемых) при проведении проверок. 2.1.13. На информационных стендах, расположенных в помещенияхдепартамента, размещается следующая информация: Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; настоящий Административный регламент; порядок обжалования действий и решений должностных лицдепартамента, принятых (осуществляемых) при проведении проверок. 2.2. Государственная функция исполняется без взимания платы за ееисполнение. 2.3. Общие сроки исполнения государственной функции: 2.3.1. Формирование ежегодного плана проведения проверок - до 01ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок.Департамент с учетом результатов рассмотрения предложений прокуратурыКировской области направляет в прокуратуру Кировской областиутвержденный ежегодный план проведения плановых проверок. 2.3.2. Срок проведения плановой (или внеплановой) проверки неможет превышать двадцати рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срокпроведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов длямалого предприятия в год, 15 часов для микропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведениясложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальныхэкспертиз и расследований, на основании мотивированных предложенийспециалистов, ответственных за исполнение государственной функции,проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выезднойплановой проверки может быть продлен главой департамента, но не болеечем на 20 рабочих дней в отношении малых предприятий, не более чем на15 часов в отношении микропредприятий. 2.4. Исполнение государственной функции осуществляется вовзаимодействии с: Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияпо Кировской области; Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человека по Кировской области; судебными органами; прокуратурой Кировской области; правоохранительными органами; органами местного самоуправления муниципальных образованийКировской области. 1.11. 1.11.1 1.11.2 1.11.3 1.11.4 1.11.5 1.11.6 1.11.7 1.11.8 1.12. 1.12.1 1.12.2 1.12.3 1.12.4 1.12.5 1.12.6 1.12.7 1.12.8 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме 3.1. Исполнение государственной функции включает в себя следующиеадминистративные процедуры: 3.1.1. Формирование ежегодного плана проведения плановыхпроверок. 3.1.2. Организацию плановой проверки. 3.1.3. Организацию внеплановой выездной проверки. 3.1.4. Проведение плановой документарной проверки и оформление еерезультатов. 3.1.5. Проведение внеплановой выездной проверки и оформление еерезультатов. 3.1.6. Принятие мер в отношении фактов нарушений, выявленных припроведении проверки. 3.2. Перечень лиц, ответственных за исполнение административныхпроцедур, приведен в приложении N 1. 3.3. Блок-схемы последовательности административных процедур приисполнении государственной функции приведены в приложении N 2. 3.4. Формирование ежегодного плана проведения плановых проверок 3.4.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для включенияпроверки юридического лица, индивидуального предпринимателя вежегодный план проведения плановых проверок (далее - план проверок),является: истечение одного года со дня принятия решения о предоставлениилицензии или переоформлении лицензии; истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановойпроверки подконтрольного субъекта; истечение установленного Правительством Российской Федерациисрока со дня окончания последней плановой проверки подконтрольногосубъекта, осуществляющего лицензируемый вид деятельности в сферездравоохранения. 3.4.2. В отношении юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сферездравоохранения, перечень которых устанавливается ПравительствомРоссийской Федерации, плановые проверки могут проводиться два и болеераз в три года. 3.4.3. Лица, ответственные за составление плана проверок, до 01августа года, предшествующего году проведения плановых проверок,составляют проект плана проверок по прилагаемой форме N 1. 3.4.4. Лицо, ответственное за формирование проекта плана проверокдепартамента, проверяет обоснованность включения подконтрольногосубъекта в проект плана проверок и передает его на утверждение главе(заместителю главы) департамента. 3.4.5. Глава (заместитель главы) департамента принимает решение осогласовании проекта плана проверок, заверяя его личной подписью. 3.4.6. Глава (заместитель главы) департамента передаетсогласованный проект плана проверок лицу, ответственному заделопроизводство, для направления в прокуратуру Кировской области непозднее 01 сентября года, предшествующего году проведения плановыхпроверок, заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении илииным доступным способом. 3.4.7. Глава (заместитель главы) департамента назначает лицо,ответственное за рассмотрение предложений прокуратуры Кировскойобласти и внесение изменений в проект плана проверок. 3.4.8. Лицо, ответственное за рассмотрение предложенийпрокуратуры Кировской области и внесение изменений в проект планапроверок, рассматривает предложения прокуратуры Кировской области ипри необходимости вносит изменения в проект плана проверок. 3.4.9. Лицо, ответственное за рассмотрение предложенийпрокуратуры Кировской области и внесение изменений в проект планапроверок, направляет проект плана проверок лицу, ответственному заформирование проекта плана проверок, которое проверяет обоснованностьизменений, внесенных в проект плана проверок, и передает его наутверждение главе (заместителю главы) департамента. 3.4.10. Глава (заместитель главы) департамента принимает решениеоб утверждении проекта плана проверок, заверяя его личной подписью. 3.4.11. Глава (заместитель главы) департамента передаетутвержденный план проверок лицу, ответственному за делопроизводство,для направления в прокуратуру Кировской области и в УправлениеФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировскойобласти не позднее 01 ноября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, заказным почтовым отправлением с уведомлением овручении или иным доступным способом с приложением копии планапроверок в электронном виде. 3.4.12. Лицо, ответственное за формирование плана проверок,направляет утвержденный главой (заместителем главы) департамента исогласованный с прокуратурой Кировской области план проверок дляразмещения на официальном сайте департамента в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", за исключением сведенийежегодного плана проверок, свободное распространение которыхограничено или запрещено в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации. 3.4.13. Результатом исполнения административной процедурыявляется план проверок, размещенный на официальном сайте департаментав информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". 3.5. Организация плановой проверки 3.5.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для началаисполнения административной процедуры, является включение плановойпроверки в план проверок. 3.5.2. Подготовка распоряжения департамента о проведении плановойпроверки 3.5.2.1. Не менее чем за семь рабочих дней до даты началаплановой проверки в соответствии с ежегодным планом проведенияплановых проверок лицо, ответственное за проведение плановой проверки,готовит проект распоряжения департамента о проведении плановойпроверки (далее - распоряжение) по прилагаемой форме N 2. 3.5.2.2. Распоряжение о проведении плановой проверкиподписывается главой (заместителем главы) департамента. 3.5.3. Лицо, ответственное за проведение плановой проверки,уведомляет подконтрольный субъект о проведении плановой проверки непозднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведенияпосредством направления распоряжения (или копии распоряжения) о началепроведения плановой проверки заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении или иным доступным способом. 3.5.4. Результатом исполнения административной процедуры поорганизации и проведению плановой проверки является изданиераспоряжения о проведении плановой проверки и уведомлениеподконтрольного субъекта о проведении плановой проверки. 3.6. Организация внеплановой выездной проверки 3.6.1. Юридическими фактами, являющимися основаниями для началаисполнения административной процедуры, являются: 3.6.1.1. Истечение срока исполнения подконтрольным субъектомранее выданного предписания об устранении выявленного нарушениялицензионных требований. 3.6.1.2. Поступление в департамент обращений и заявленийзаинтересованных лиц, информации от органов государственной власти,органов местного самоуправления, из средств массовой информации офактах грубых нарушений подконтрольным субъектом лицензионныхтребований. Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требованийпри осуществлении фармацевтической деятельности установлен Положениемо лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденнымпостановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081"О лицензировании фармацевтической деятельности". Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в департамент, а также обращения и заявления, несодержащие сведений о таких фактах, не могут служить основанием дляпроведения внеплановой проверки. 3.6.1.3. Истечение срока, на который было приостановлено действиелицензии в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ"О лицензировании отдельных видов деятельности". 3.6.1.4. Наличие ходатайства подконтрольного субъекта опроведении департаментом внеплановой выездной проверки в целяхустановления факта досрочного исполнения предписания, выданногодепартаментом. 3.6.1.5. Распоряжение департамента, изданное в соответствии споручениями Президента Российской Федерации или ПравительстваРоссийской Федерации. 3.6.2. При наступлении обстоятельств, указанных в подпункте 3.6.1настоящего Административного регламента, глава (заместитель главы)департамента дает письменное поручение об организации внеплановойвыездной проверки лицу, ответственному за проведение внеплановойпроверки. 3.6.3. Лицо, ответственное за проведение внеплановой выезднойпроверки, в течение двух дней готовит проект распоряжения о проведениивнеплановой проверки по прилагаемой форме N 2. 3.6.4. Распоряжение о проведении внеплановой выездной проверкиподписывается главой (заместителем главы) департамента. 3.6.5. Уведомление подконтрольного субъекта о проведениивнеплановой выездной проверки осуществляется лицом, ответственным запроведение внеплановой проверки, не менее чем за 24 часа до началапроведения внеплановой проверки любым доступным способом: посредствомнаправления распоряжения (или копии распоряжения) заказным почтовымотправлением, по факсу, телефонограммой, телеграммой или фактическойпередачей по принадлежности. Департамент вправе проводить внеплановую выездную проверку пооснованию, указанному в пункте 2 части 10 статьи 19 Федеральногозакона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видовдеятельности", без направления предварительного уведомлениялицензиату. 3.6.6. Внеплановая выездная проверка проводится в порядке,установленном пунктом 3.8 настоящего Административного регламента. 3.6.7. Департамент осуществляет согласование проведениявнеплановой выездной проверки с прокуратурой Кировской области вслучае, если выездная внеплановая проверка проводится в отношенииподконтрольных субъектов на основании поступивших в департаментобращений и заявлений заинтересованных лиц, информации от органовгосударственной власти, органов местного самоуправления, из средствмассовой информации о фактах грубых нарушений подконтрольным субъектомлицензионных требований. 3.6.8. В день подписания распоряжения о проведении внеплановойвыездной проверки подконтрольного субъекта в целях согласования еепроведения лицо, ответственное за организацию проведения проверки,представляет либо направляет заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении или в форме электронного документа,подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, впрокуратуру Кировской области заявление о согласовании проведениявнеплановой выездной проверки по прилагаемой форме N 3. (В редакцииУказа Губернатора Кировской области от 31.07.2014 г. N 123) 3.6.9. К заявлению о согласовании проведения внеплановой выезднойпроверки прилагаются следующие документы: распоряжение о проведении проверки; документы, которые содержат сведения, послужившие основанием еепроведения. 3.6.10. В случае, если основанием для проведения внеплановойвыездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан,обнаружение нарушений лицензионных требований в сфере здравоохраненияв момент совершения таких нарушений, в связи с необходимостью принятиянеотложных мер департамент вправе приступить к проведению внеплановойвыездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры опроведении мероприятий по контролю посредством направления документов,предусмотренных подпунктами 3.6.8 и 3.6.9 настоящего Административногорегламента, в органы прокуратуры в течение 24 часов. 3.6.11. В случае обращения гражданина с заявлением о прекращениирассмотрения его обращения, если основанием для начала исполненияадминистративной процедуры являлось ранее поступившее в департаментобращение гражданина, исполнение государственной функции прекращается. 3.6.12. Результатом исполнения административной процедуры поорганизации и проведению внеплановой выездной проверки являетсяподготовка распоряжения о проведении внеплановой выездной проверки,согласование проведения внеплановой выездной проверки с прокуратуройКировской области (при необходимости), уведомление подконтрольногосубъекта о проведении внеплановой выездной проверки (принеобходимости). 3.7. Проведение плановой документарной проверки и оформление еерезультатов 3.7.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для началаисполнения административной процедуры, является получение лицами,ответственными за проведение проверки, распоряжения о проведенииплановой документарной проверки. 3.7.2. Плановая документарная проверка проводится по местунахождения департамента. 3.7.3. Лицо, ответственное за проведение проверки, в первуюочередь рассматривает документы подконтрольного субъекта, имеющиеся враспоряжении департамента, в том числе акты предыдущих проверок,материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иныедокументы о результатах осуществленного контроля в отношенииподконтрольного субъекта. 3.7.4. В случае, если рассмотренные сведения позволяют оценитьисполнение подконтрольным субъектом обязательных лицензионныхтребований при осуществлении фармацевтической деятельности, лицо,ответственное за проведение проверки, производит их оценку и готовитнепосредственно после завершения проверки акт проверки в двухэкземплярах по прилагаемой форме N 4. 3.7.5. В случае, если достоверность сведений, содержащихся вдокументах, имеющихся в распоряжении департамента, вызываетобоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценитьисполнение подконтрольным субъектом обязательных лицензионныхтребований при осуществлении фармацевтической деятельности, лицо,ответственное за проведение проверки: 3.7.5.1. Готовит в адрес подконтрольного субъекта мотивированныйзапрос по прилагаемой форме N 5 с требованием представить иныенеобходимые для проведения документарной проверки документы. 3.7.5.2. Передает подготовленный запрос и заверенную копиюраспоряжения о проведении документарной проверки лицу, ответственномуза делопроизводство, для отправки подконтрольному субъекту заказнымпочтовым отправлением или иным доступным способом. 3.7.6. В течение десяти рабочих дней со дня получениямотивированного запроса подконтрольный субъект обязан направить вдепартамент указанные в запросе документы в виде копий, заверенныхпечатью (при ее наличии) и подписью индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, руководителя юридического лица илииного должностного лица юридического лица. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправепредставить указанные в запросе документы в форме электронныхдокументов в порядке, определяемом Правительством РоссийскойФедерации. 3.7.7. При поступлении ответа от подконтрольного субъекта лицо,ответственное за проведение проверки, рассматривает достоверностьпредставленных сведений и документов. 3.7.8. В случае необходимости лицами, ответственными запроведение проверки, применяется ксерокопирование документов,фотосъемка, иные способы фиксации выявленных нарушений. 3.7.9. В случае, если рассмотренные сведения позволяют оценитьисполнение подконтрольным субъектом обязательных лицензионныхтребований, лицо, ответственное за проведение проверки, производит ихоценку и готовит непосредственно после завершения проверки актпроверки в двух экземплярах по прилагаемой форме N 4. 3.7.10. В случае, если в ходе документарной проверки выявленыошибки и (или) противоречия в представленных подконтрольным субъектомдокументах либо несоответствие сведений, содержащихся в этихдокументах, сведениям, содержащимся в имеющихся у департаментадокументах и (или) полученным в ходе осуществления контроля, либорассмотренные сведения не позволяют оценить исполнение подконтрольнымсубъектом обязательных лицензионных требований, лицо, ответственное запроведение проверки: 3.7.10.1. Готовит письменный запрос за подписью главы(заместителя главы) департамента подконтрольному субъекту стребованием представить в течение десяти рабочих дней необходимыепояснения в письменной форме. 3.7.10.2. Передает подготовленный запрос специалисту,ответственному за делопроизводство, для отправки подконтрольномусубъекту заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении илииным доступным способом. 3.7.11. Подконтрольный субъект вправе представить пояснения идокументы, подтверждающие невозможность представления запрашиваемыхдокументов, достоверность ранее полученных документов. 3.7.12. При поступлении пояснений подконтрольного субъекта вписьменной форме лицо, ответственное за проведение проверки,устанавливает соответствие и достаточность представленных поясненийдля оценки фактов. В случае, если рассмотренные сведения и документы позволяютоценить исполнение подконтрольным субъектом обязательных лицензионныхтребований при осуществлении фармацевтической деятельности, лицо,ответственное за проведение проверки, производит их оценку и готовитакт проверки в двух экземплярах по прилагаемой форме N 4. 3.7.13. Лицо, ответственное за проведение проверки, передаетэкземпляр акта проверки и прилагаемые к нему документы лицу,ответственному за делопроизводство, для отправки подконтрольномусубъекту заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 3.7.14. В случае, если рассмотренные сведения не позволяютоценить соблюдение подконтрольным субъектом обязательных лицензионныхтребований при осуществлении фармацевтической деятельности, или вслучае непоступления в течение 10 рабочих дней ответа на запрос илипояснений в письменной форме от подконтрольного субъекта лицо,ответственное за проведение проверки, готовит распоряжение опроведении выездной проверки, непосредственно после завершенияпроверки готовит акт проверки, содержащий сведения о недостаточностиинформации для оценки фактов, и принимает решение о проведениивыездной проверки в соответствии с пунктом 3.8 настоящегоАдминистративного регламента. 3.7.15. Результатом исполнения административной процедуры попроведению плановой документарной проверки является акт проверки. 3.8. Проведение внеплановой выездной проверки и оформление еерезультатов 3.8.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для началаисполнения административной процедуры, является получение лицами,ответственными за проведение проверки, распоряжения о проведениивнеплановой выездной проверки и решения прокуратуры Кировской областио согласовании проведения проверки. 3.8.2. Внеплановая выездная проверка проводится по местунахождения юридического лица, месту осуществления деятельностииндивидуального предпринимателя и (или) по месту фактическогоосуществления их деятельности. 3.8.3. Лица, ответственные за проведение проверки, предъявляютслужебные удостоверения и вручают под роспись руководителю илипредставителю подконтрольного субъекта копию распоряжения о проведениивыездной проверки, знакомят со своими полномочиями, а также с целями,задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемоммероприятий по контролю, составом экспертов, представителямиэкспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками ис условиями ее проведения. 3.8.4. Лица, ответственные за проведение проверки, осуществляютдействия: 3.8.4.1. По рассмотрению документов подконтрольного субъекта. 3.8.4.2. По обследованию используемых подконтрольным субъектомпри осуществлении деятельности территорий, зданий, строений,сооружений, помещений, оборудования. 3.8.5. В случае необходимости лицами, ответственными запроведение проверки, применяется ксерокопирование документов,фотосъемка, аудиозапись, иные способы фиксации выявленных нарушений. 3.8.6. Лица, ответственные за проведение проверки,непосредственно после ее завершения оформляют в двух экземплярах актпроверки по прилагаемой форме N 4. 3.8.7. В случае, если для оформления акта проверки необходимополучить заключения по результатам проведенных исследований,испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверкисоставляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершениямероприятий по контролю. 3.8.8. Лица, ответственные за проведение проверки,непосредственно после ее завершения делают запись о проведеннойпроверке в журнале учета проверок проверенного подконтрольногосубъекта. Запись в журнале учета проверок содержит сведения о проведеннойпроверке, наименовании контролирующего субъекта, датах начала иокончания проведения проверки, времени ее проведения, правовыхоснованиях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушенияхи выданных предписаниях. В журнале также указываются фамилии, имена,отчества и должности лиц, проводящих проверку, их подписи. 3.8.9. При отсутствии у подконтрольного субъекта журнала учетапроверок лица, ответственные за проведение проверки, делаютсоответствующую запись в акте проверки. 3.8.10. Лица, ответственные за проведение проверки, вручают актпроверки с приложениями (или их копиями) руководителю илиуполномоченному представителю подконтрольного субъекта, где онпроставляет отметку (роспись) об ознакомлении либо об отказе отознакомления с актом проверки. 3.8.11. В случае отсутствия руководителя или уполномоченногопредставителя подконтрольного субъекта, а также в случае отказаруководителя или уполномоченного представителя подконтрольногосубъекта от ознакомления с актом проверки лица, ответственные запроведение проверки, передают один экземпляр акта проверки лицу,ответственному за делопроизводство, для направления подконтрольномусубъекту заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 3.8.12. Документ, подтверждающий отправку заказного письма (илиего копия), передается лицом, ответственным за делопроизводство, лицу,ответственному за проведение проверки, для приобщения к акту проверки. 3.8.13. В случае, если внеплановая выездная проверка проводиласьпо согласованию с органом прокуратуры, лица, ответственные запроведение проверки, передают копию акта проверки лицу, ответственномуза делопроизводство, для направления в орган прокуратуры, которымпринято решение о согласовании проведения проверки, в течение пятирабочих дней со дня составления акта проверки. 3.8.14. Результатом исполнения административной процедуры попроведению внеплановой выездной проверки является акт проверки. 3.9. Принятие мер в отношении фактов нарушений, выявленных припроведении проверки 3.9.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для началаисполнения административной процедуры, является выявление припроведении проверки нарушений подконтрольным субъектом обязательныхтребований и (или) непосредственное обнаружение фактов нарушенийзаконодательства. 3.9.2. В случае выявления при проведении проверки нарушенийподконтрольным субъектом лицензионных требований при осуществлениифармацевтической деятельности лицом, ответственным за проведениепроверки, непосредственно после ее завершения составляется предписаниеоб устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий попредотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, а также другихмероприятий, предусмотренных федеральными законами (далее -предписание), по прилагаемой форме N 6 с указанием сроков устранениянарушений. 3.9.3. Предписание составляется в двух экземплярах, один изкоторых с актом проверки вручается представителю подконтрольногосубъекта под роспись. 3.9.4. В случае отсутствия представителя подконтрольногосубъекта, а также в случае отказа представителя подконтрольногосубъекта от получения предписания лицо, ответственное за осуществлениемероприятия по контролю, передает предписание лицу, ответственному заделопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении. 3.9.5. Документ, подтверждающий отправку заказного письма (илиего копия), передается лицом, ответственным за делопроизводство, лицу,ответственному за проведение проверки, для приобщения к экземплярупредписания. 3.9.6. Лицо, ответственное за проведение проверки, контролируетисполнение подконтрольным субъектом выданного предписания. 3.9.7. В случае неисполнения подконтрольным субъектом выданногопредписания в установленные сроки лицо, ответственное за проведениепроверки, проводит в порядке, установленном настоящим Административнымрегламентом, внеплановую выездную проверку, составляет и вручаетподконтрольному субъекту протокол об административном правонарушении. 3.9.8. В случае выявления при проведении проверки нарушенийподконтрольным субъектом лицензионных требований при осуществлениифармацевтической деятельности лицо, ответственное за проведениепроверки, уполномоченное составлять протоколы об административныхправонарушениях, составляет и вручает протокол об административномправонарушении в соответствии с Кодексом Российской Федерации обадминистративных правонарушениях. 4. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции 4.1. Текущий контроль надлежащего исполнения служебныхобязанностей и соблюдения ограничений при проведении проверок,несовершения противоправных действий (бездействия) при проведениипроверки, соблюдения процедур проведения проверок, соблюдения нормнастоящего Административного регламента и действующегозаконодательства Российской Федерации при проведении мероприятий поконтролю осуществляется главой департамента либо лицом, егозамещающим. 4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановыхпроверок полноты и качества исполнения государственной функции 4.2.1. Проверки полноты и качества исполнения государственнойфункции могут проводиться в соответствии с приказом главы департаменталибо лица, его замещающего. 4.2.2. Проверки могут носить плановый характер (осуществляться наосновании плана работы департамента) и внеплановый характер (пообращению, поступившему в департамент). 4.2.3. Для проведения проверки полноты и качества исполнениягосударственной функции в соответствии с приказом главы департаменталибо лица, его замещающего, формируется комиссия, в состав которойвключаются специалисты департамента. 4.2.4. Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта,в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по ихустранению. 4.3. Ответственность должностных лиц департамента, осуществляющихмероприятия по контролю, за решения и действия (бездействие),принимаемые (осуществляемые) ими в ходе исполнения государственнойфункции 4.3.1. Должностные лица департамента, осуществляющие мероприятияпо контролю, несут персональную ответственность за соблюдениеограничений во время проведения проверок и за надлежащее исполнениеобязанностей при проведении проверок в соответствии с их должностнымирегламентами, в том числе ответственность за соблюдение порядка исроков проведения проверки, соблюдение порядка оформления результатовпроверки, принятие мер в отношении фактов нарушений, выявленных припроведении проверки. 4.3.2. Ответственность должностных лиц за нарушение требованийнастоящего Административного регламента и норм действующегозаконодательства Российской Федерации закрепляется в их должностныхрегламентах. 4.4. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушениизаконодательства Российской Федерации должностных лиц, в течениедесяти дней со дня принятия таких мер департамент сообщает вписьменной форме юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю (вслучае их обращения в департамент), права и (или) законные интересыкоторых были нарушены. 4.5. Порядок и формы контроля за исполнением государственнойфункциисо стороны граждан, их объединений и организаций 4.5.1. Контроль за исполнением государственной функции можетосуществляться гражданами, их объединениями и организациями на основепринципов добровольности и законности. 4.5.2. Контроль за исполнением государственной функции со стороныграждан, их объединений и организаций может осуществляться путемнаправления в департамент обращений (жалоб, заявлений, предложений). 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) департамента, а также его должностных лиц 5.1. Решения и действия (бездействие) департамента, а также егодолжностных лиц, принятые (осуществляемые) в ходе исполнениягосударственной функции, могут быть обжалованы в досудебном(внесудебном) порядке. 5.2. Заинтересованные лица вправе обратиться с жалобой надействия (бездействие) должностных лиц департамента, а такжепринимаемые ими решения при исполнении государственной функции (далее- жалоба) устно или направить письменное обращение в департамент поадресу: 610019, г. Киров, ул. Карла Либкнехта, 69 или в формеэлектронного документа на адрес электронной почты департамента. 5.3. Глава департамента проводит по предварительной записи личныйприем заинтересованных лиц по вопросам обжалования действий(бездействия) должностных лиц, а также принимаемых ими решений приисполнении государственной функции. 5.4. Запись заинтересованных лиц проводится при личном обращениив департамент или с использованием средств телефонной связи по номерутелефона: (8332) 64-56-54. 5.5. Специалист департамента, осуществляющий запись на личныйприем, информирует заинтересованное лицо о дате, времени, местеприема. 5.6. При обращении заинтересованного лица в письменной форме срокрассмотрения жалобы не должен превышать 30 дней с момента регистрациитакого обращения. В исключительных случаях при необходимости проведениядополнительных мероприятий при рассмотрении жалобы срок рассмотренияможет быть продлен главой департамента, но не более чем на 30 дней. 5.7. В жалобе указываются: наименование государственного органа, в который направляетсяобращение, либо фамилия, имя, отчество соответствующего должностноголица, либо должность соответствующего лица; фамилия, имя, отчество заинтересованного лица (или фамилия, имя,отчество уполномоченного представителя в случае обращенияпредставителя); полное наименование юридического лица (в случае обращения отимени юридического лица) или индивидуального предпринимателя; почтовый адрес или адрес электронной почты, на который будетнаправлен ответ; суть обжалуемого действия. В письменной жалобе также указываются дата и личная подписьзаинтересованного лица (или его уполномоченного представителя). К жалобе могут быть приложены документы, подтверждающие доводы,изложенные в жалобе, или их копии. 5.8. В обращении могут обжаловаться решения и действия(бездействие) департамента, а также его должностных лиц, принятые(осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции при: 5.8.1. Проведении плановой документарной проверки и оформлении еерезультатов. 5.8.2. Проведении внеплановой выездной проверки и оформлении еерезультатов. 5.8.3. Принятии мер в отношении фактов нарушений, выявленных припроведении проверки. 5.9. Ответ на жалобу не дается в случаях, если: 5.9.1. Текст жалобы не поддается прочтению, о чем в течение семидней со дня регистрации обращения сообщается заинтересованному лицу,направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаютсяпрочтению. 5.9.2. В письменном обращении содержатся нецензурные либооскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществудолжностных лиц, а также членов их семьи. Направившему обращениесообщается о недопустимости злоупотребления правом. 5.9.3. В жалобе обжалуется решение, принятое в судебном порядке.Жалоба в течение семи дней со дня регистрации обращения возвращается сразъяснением порядка обжалования данного судебного решения. 5.9.4. В жалобе содержится вопрос, на который заинтересованномулицу неоднократно давались письменные ответы по существу в связи сранее направляемыми обращениями, и при этом в жалобе не приводятсяновые доводы или обстоятельства, глава департамента либо лицо, егозамещающее, вправе принять решение о безосновательности очередногообращения и прекращении переписки по данному вопросу. О данном решенииуведомляется заинтересованное лицо, направившее жалобу. (В редакцииУказа Губернатора Кировской области от 31.07.2014 г. N 123) 5.10. Если причины, по которым ответ по существу поставленных вобращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены,заинтересованное лицо вправе вновь направить жалобу. 5.11. Обращения заинтересованных лиц, содержащие обжалованиерешений, действий (бездействия) конкретного должностного лица, немогут направляться этому должностному лицу для рассмотрения и (или)ответа. 5.12. По результатам рассмотрения жалобы заинтересованному лицунаправляется письменный ответ с разъяснениями, принимаются меры вотношении должностных лиц в случае, если основания, изложенные вжалобе, признаны действительными. 5.13. По результатам рассмотрения жалобы в случае, еслиоснования, изложенные в жалобе, признаны действительными,департаментом могут быть приняты решения о недействительностирезультатов проведенных плановых или внеплановых выездных проверок. 5.14. Обращения считаются разрешенными, если рассмотрены всепоставленные в них вопросы, приняты необходимые меры и даны письменныеответы по существу всех поставленных в обращении вопросов. 5.15. В случае обращения гражданина с заявлением о прекращениирассмотрения его обращения, ранее поступившего в департамент,рассмотрение данного обращения гражданина прекращается. 5.16. Заинтересованные лица имеют право на получение информации идокументов по рассмотрению обращения, за исключением случаев, когдаэто нарушает законные права и свободы третьих лиц. 5.17. Рассмотрение отдельных видов обращений заинтересованных лицосуществляется в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан РоссийскойФедерации". Приложение N 1 к Административному регламенту Перечень лиц, ответственных за исполнение административных процедур----------------------------------------------------------------------| N | Наименование должности | Административная процедура || п/п | | ||-----+------------------------------+-------------------------------|| 1 | Глава департамента или за- | принятие решения о проведении || | меститель главы департамента | проверки ||-----+------------------------------+-------------------------------|| 2 | Специалист департамента | подготовка проекта распоряже- || | | ния о проведении проверки ||-----+------------------------------+-------------------------------|| 3 | Глава департамента или за- | издание распоряжения о прове- || | меститель главы департамента | дении проверки ||-----+------------------------------+-------------------------------|| 4 | Специалист департамента | подготовка проекта плана про- || | | верок и плана проверок ||-----+------------------------------+-------------------------------|| 5 | Глава департамента или за- | утверждение проекта плана || | меститель главы департамента | проверок и плана проверок ||-----+------------------------------+-------------------------------|| 6 | Специалист департамента | проведение проверки ||-----+------------------------------+-------------------------------|| 7 | Специалист департамента | оформление акта проверки ||-----+------------------------------+-------------------------------|| 8 | Специалист департамента | принятие мер по результатам || | | проверки ||-----+------------------------------+-------------------------------|| 9 | Специалист департамента | делопроизводство в департа- || | | менте |---------------------------------------------------------------------- Приложение N 2 к Административному регламенту Блок-схема последовательности административных процедур при исполнении государственной функции Плановая проверка -------------------------------------------- | Формирование ежегодного плана | | проведения плановых проверок | -------------------------------------------- | V -------------------------------------------- | Согласование ежегодного плана проведения | | плановых проверок с прокуратурой | | Кировской области | -------------------------------------------- | V -------------------------------------------- | Проведение плановой (выездной или | | документарной) проверки | -------------------------------------------- | V -------------------------------------------- | Оформление результатов проверки | -------------------------------------------- | | V V ---------------- ---------------------- | Нарушений не | | Нарушения выявлены | | выявлено | ---------------------- ---------------- | V ---------------------- | Принятие мер в | | отношении фактов | | выявленных | | нарушений | ---------------------- Внеплановая проверка --------------------------------------- | Появление оснований для проведения | | внеплановой выездной проверки | --------------------------------------- | V --------------------------------------- | Согласование внеплановой проверки с | | прокуратурой Кировской области | --------------------------------------- | V --------------------------------------- | Проведение внеплановой выездной | | проверки | --------------------------------------- | V --------------------------------------- | Оформление результатов проверки | --------------------------------------- | | V V ---------------- ---------------------- | Нарушений не | | Нарушения выявлены | | выявлено | ---------------------- ---------------- ---------------------- | Принятие мер в | | отношении фактов | | выявленных | | нарушений | ---------------------- Форма N 1______________________________________________________________________ (наименование органа государственного контроля (надзора) УТВЕРЖДАЮ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы и подпись руководителя органа государственного контроля (надзора) " __ " __________ 20 __ г. М. П. ПЛАН проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 20 __ год----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| Наименование| Адреса | Основ-| Иден- | Цель | Основание проведения | Дата | Срок про- | Форма | Наиме- || юридического| | ной | тифи- | про- | проверки | на- | ведения | прове- | нование|| лица (филиа-| | госу- | каци- | веде-| | чала | плановой | дения | органа || ла, предста-| | дар- | онный | ния | | про- | проверки | провер-| госу- || вительства, |---------------------------| ствен-| номер | про- |-------------------------------| веде-|------------| ки (до-| дарст- || обособленно-| мес-| места| мест | места| ный | нало- | вер- | дата | дата | дата на-| иные | ния | ра- | рабо-| кумен- | венного|| го структур-| та | жи- | факти-| нахо-| реги- | гопла-| ки | госу- | окон-| чала | осно-| про- | бо- | чих | тарная,| контро-|| ного подраз-| на- | тель-| ческо-| жде- | стра- | тель- | | дар- | чания| осущест-| ва- | вер- | чих | часов| выезд- | ля || деления), | хож-| ства | го | ния | цион- | щика | | ствен-| по- | вления | ния | ки | дней| (для | ная, | (надзо-|| Ф.И.О. инди-| де- | инди-| осуще-| объ- | ный | (ИНН) | | ной | след-| ЮЛ, ИП | в | | | малых| доку- | ра), с || видуального | ния | виду-| ствле-| ектов| номер | | | реги- | ней | деятель-| соот-| | | пред-| ментар-| которым|| предпринима-| юри-| аль- | ния | | (ОГРН)| | | стра- | про- | ности в | вет- | | | при- | ная и | провер-|| теля, дея- | ди- | ного | дея- | | | | | ции | верки| соответ-| стви-| | | ятий | выезд- | ка про-|| тельность | чес-| пред-| тель- | | | | | ЮЛ, | | ствии с | и с | | | и | ная) | водится|| которого | кого| при- | ности | | | | | ИП | | пред- | феде-| | | мик- | | совме- || подлежит | лица| нима-| ЮЛ, ИП| | | | | | | ставлен-| раль-| | | ро- | | стно || проверке | (да-| теля | | | | | | | | ным уве-| ным | | | пред-| | || | лее | (да- | | | | | | | | домлени-| зако-| | | при- | | || | - | лее -| | | | | | | | ем о на-| ном | | | ятий)| | || | ЮЛ) | ИП) | | | | | | | | чале | | | | | | || | | | | | | | | | | деятель-| | | | | | || | | | | | | | | | | ности | | | | | | ||-------------+-----+------+-------+------+-------+-------+------+-------+------+---------+------+------+-----+------+--------+--------|| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 ||-------------+-----+------+-------+------+-------+-------+------+-------+------+---------+------+------+-----+------+--------+--------|| | | | | | | | | | | | | | | | | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Форма N 2 ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от______________ N _________________ г. Киров О проведении плановой (внеплановой) документарной (выездной) проверки _____________________________________ (наименование юридического лица, фа- милия, имя и отчество индивидуального предпринимателя) 1. Провести проверку в отношении ________________________________ (наименование юридического лица, фамилия, имя______________________________________________________________________ и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя) 2. Место нахождения _____________________________________________ (место нахождения юридического лица (его филиалов, представительств,______________________________________________________________________ обособленных структурных подразделений) или место жительства индивидуального предпринимателя и______________________________________________________________________ место (места) фактического осуществления им деятельности) 3. Назначить лицом (лицами), уполномоченным (уполномоченными) напроведение проверки __________________________________________________ (фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, должность должностного лица______________________________________________________________________ (должностных лиц), уполномоченного (уполномоченных) на проведение проверки) 4. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов,представителей экспертных организаций следующих лиц:__________________ (фамилия, имя, отчество, должность привлекаемых______________________________________________________________________к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций с указанием реквизитов______________________________________________________________________ свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство______________________________________________________________________ об аккредитации) 5. Установить, что: 5.1. Настоящая проверка проводится с целью_____________________________________________________________________________________________ 5.2. Задачами настоящей проверки являются______________________________________________________________________________________________ 6. Предметом настоящей проверки является_______________________________________________________________________________________________ 7. Срок проведения проверки:_____________________________________ К проведению проверки приступить с " __ " ___________ 20__ г. Проверку окончить не позднее " __ " ___________ 20__ г. 8. Правовые основания проведения проверки:_______________________ (ссылка на положение нормативного______________________________________________________________________ правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения______________________________________________________________________ нормативных правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки) 9. В процессе проверки провести следующие мероприятия поконтролю, необходимые для достижения целей и задач проведенияпроверки:______________________________________________________________________ 10. Перечень административных регламентов по осуществлениюгосударственного контроля (надзора) (при их наличии):_________________ (с указанием их наименований,______________________________________________________________________ реквизитов нормативных правовых актов, их утверждающих) 11. Перечень документов, представление которых юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей изадач проведения проверки: _________________________________________________________________________________________________________________ 12. Лицам, указанным в пунктах 3 и 4 настоящего распоряжения, порезультатам проверки составить акт проверки.________________________________________ __________________________(должность и подпись руководителя органа (фамилия, инициалыгосударственного контроля (надзора), руководителя органаиздавшего распоряжение о проведении государственного контроля проверки) (надзора), издавшего распоряжение о проведении проверки)Фамилия, имя, отчество (при наличии), должность,контактный телефон, электронный адрес (при наличии)должностного лица, непосредственноподготовившего проект распоряжения Форма N 3 ДЕПАРТАМЕНТ Прокуратура Кировской ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КИРОВСКОЙ области ОБЛАСТИ ул. Володарского, д. 98, ул. Карла Либкнехта, 69 г. Киров, 610000 г. Киров обл., 610019 тел. (8332) 64-56-54; факс (8332) 38-18-08; E-mail: ip- depart@medstat.kirov.ru ОГРН 1034316505178 ИНН/КПП 4347010475/434501001 ____________ N _____________ ЗАЯВЛЕНИЕ о согласовании органом государственного контроля (надзора) с прокуратурой Кировской области проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя 1. В соответствии со статьей 10 Федерального закона от 26.12.2008N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля" просим согласия на проведение внеплановойвыездной проверки в отношении ________________________________________ (наименование, адрес (место нахождения)______________________________________________________________________ постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, государственный______________________________________________________________________ регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/фамилия, имя и______________________________________________________________________ (в случае, если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя,______________________________________________________________________ государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального_____________________________________________________________________, предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика)осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу:______________________________________________________________________ 2. Основание проведения проверки:________________________________ (ссылка на положение Федерального закона _____________________________________________________________________от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей _____________________________________________________________________при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля") 3. Дата начала проведения проверки: " __ " _______ 20 __ г. 4. Время начала проведения проверки: __ час. __мин. "__"___20__г. (указывается в случае, если основанием проведения проверки является часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")Приложение: __________________________________________________________ (копия распоряжения руководителя, заместителя руководителя органа______________________________________________________________________ государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении внеплановой выездной______________________________________________________________________ проверки; документы, содержащие сведения, послужившие основанием для проведения внеплановой проверки) Дата и время составления документа: "__"_____20 ___г. __ч.__ мин.______________________________________________________________________ (наименование должности должностного лица; подпись; фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) М. П.Ф.И.О., должность,телефон исполнителя Форма N 4______________________________________________________________________ (наименование органа государственного контроля (надзора)________________________ " __ " ____________ 20 __ г.(место составления акта) (дата составления акта) ____ час. ____ мин. (время составления акта) АКТ ПРОВЕРКИ органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя N ______ По адресу (адресам):_____________________________________________ (место проведения проверки)______________________________________________________________________на основании _________________________________________________________ (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени и (в случае,______________________________________________________________________ если имеется) отчества, должности руководителя, заместителя руководителя органа государственного______________________________________________________________________ контроля (надзора), издавшего распоряжение о проведении проверки)была проведена _______________________________________________________ (плановая/внеплановая, документарная/выездная)проверка в отношении _________________________________________________ (наименование юридического лица, фамилия, имя______________________________________________________________________ и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя) Дата и время проведения проверки:" __ " __________ 20 __ г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин.Продолжительность: ___________________________________________________" __ " __________ 20 __ г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин.Продолжительность: ___________________________________________________ (заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений юридического лица или при осуществлении деятельности индивидуального предпринимателя по нескольким адресам) Общая продолжительность проверки: _______________________________ (рабочих дней/часов) Акт составлен ___________________________________________________ (наименование органа государственного контроля (надзора) С копией распоряжения о проведении проверки ознакомлен(заполняется при проведении выездной проверки):_______________________ (фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество,______________________________________________________________________ подпись, дата, время) Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласованиипроведения проверки:__________________________________________________ (заполняется в случае необходимости согласования проверки с_____________________________________________________________________ прокуратурой Кировской области) Лицо (лица), проводившее (проводившие) проверку:______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество, должность должностного лица (должностных лиц), проводившего (проводивших)______________________________________________________________________ проверку; в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций______________________________________________________________________ указываются фамилии, имена, отчества, должности экспертов и/или наименования экспертных организаций______________________________________________________________________ с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации,______________________________________________________________________ выдавшего свидетельство) При проведении проверки присутствовали:______________________________________________________________________ (фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, должность руководителя, иного должностного лица______________________________________________________________________(должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного______________________________________________________________________ представителя индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя саморегулируемой______________________________________________________________________ организации (в случае проведения проверки члена саморегулируемой организации), присутствовавших при______________________________________________________________________ проведении мероприятий по проверке) В ходе проведения проверки: выявлены нарушения обязательных требований или требований,установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положенийнормативных правовых актов):_____________________________________________________________________; (с указанием характера нарушений и лиц, допустивших нарушения) выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении оначале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовыхактов):_____________________________________________________________________; выявлены факты невыполнения предписаний органов государственногоконтроля (надзора) (с указанием реквизитов выданных предписаний):_____________________________________________________________________; нарушений не выявлено __________________________________________. Запись в журнал учета проверок юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, проводимых органами государственного контроля(надзора), органами муниципального контроля, внесена (заполняется припроведении выездной проверки):_________________________ _______________________________ (подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя) Журнал учета проверок юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, проводимых органами государственного контроля(надзора), органами муниципального контроля, отсутствует (заполняетсяпри проведении выездной проверки):_________________________ _______________________________ (подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя) Прилагаемые к акту документы: _________________________________________________________________________________________________________ Подписи лиц, проводивших проверку: ____________________________________________________________________________________________________ С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениямиполучил(а): __________________________________________________________ (фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, должность руководителя,______________________________________________________________________иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального______________________________________________________________________ предпринимателя, его уполномоченного представителя) "___"___________ 20__ г. _______________________ (подпись) Пометка об отказе от ознакомления с актом проверки: __________________________________________________________________ (подпись уполномоченного должностного лица (должностных лиц), проводившего (проводивших) проверку) Форма N 5 ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ ул. Карла Либкнехта, 69 г. Киров обл., 610019 тел. (8332) 64-56-54; факс (8332) 38-18-08; E-mail: ip- depart@medstat.kirov.ru ОГРН 1034316505178 ИНН/КПП 4347010475/434501001 ___________ N _____________ На основании распоряжения департамента здравоохранения Кировскойобласти ______________________________________________________________ (реквизиты распоряжения о проведении проверки)в отношении Вас проводится плановая (внеплановая) документарнаяпроверка. В рамках проведения указанной проверки предлагаем Вам"___"___________ 20 __ г. представить в департамент здравоохраненияКировской области следующие документы: _______________________________ (перечень документов)______________________________________________________________________ (наименование должности должностного лица; подпись; фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)Ф.И.О.,телефон исполнителя Форма N 6 ______________________________________________________________ (наименование органа государственного контроля (надзора)"____" ______________ 20__ г. __________________________ (дата составления) (место составления) ПРЕДПИСАНИЕ N _____ ОБ УСТРАНЕНИИ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ Выдано __________________________________________________________ (полное наименование юридического лица, юридический адрес;______________________________________________________________________ фамилия, имя, отчество, место регистрации индивидуального предпринимателя) В результате проверки, проведенной по адресу:____________________ (место проведения проверки) ____________________________________________________________________,актом проверки от " ___ " ___________ 20 __ г. N _____ установленынарушения ___________________________________________________________. (нарушения лицензионных требований; невыполнение ранее выданного предписания) В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 26.12.2008 N294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) имуниципального контроля" предписываю выполнить следующие мероприятияпо устранению выявленных нарушений и (или) по предотвращениюпричинения вреда жизни, здоровью людей:----------------------------------------------------------------------| N | Краткое изложение вы- | Пункт и наименование норма-| Срок уст-|| п/п| явленных нарушений и | тивного правового акта, | ранения || | мероприятия по их уст-| требования которого наруше-| нарушений|| | ранению | ны | ||----+-----------------------+----------------------------+----------|| | | | |---------------------------------------------------------------------- Ответственность за выполнение мероприятий по устранениювыявленных нарушений возлагается на___________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество уполномоченного лица, на которое______________________________________________________________________ возлагается ответственность) Отчет о выполнении настоящего предписания с приложениемдокументов, подтверждающих его выполнение, необходимо представить вустановленные настоящим предписанием сроки в письменной форме вкабинет N 1 отдела по лицензированию и контролю за качеством оказаниямедицинской помощи департамента здравоохранения Кировской области поадресу: ул. Карла Либкнехта, д. 69, г. Киров, 610019, тел. (8332) 32-00-42, факс (8332) 32-00-42. За неисполнение или ненадлежащее исполнение в срок настоящегопредписания подконтрольный субъект несет административнуюответственность, предусмотренную частью 1 статьи 19.5 КодексаРоссийской Федерации об административных правонарушениях. Настоящее предписание составил___________________________________ (должность, Ф.И.О. лица, выдавшего предписание)______________________________________________________________________ _____________________________________ (подпись лица, выдавшего предписание) Предписание для исполнения получил " ___" _____________ 20 __ г. _____________________________________________________________________ (должность, Ф.И.О. лица, получившего предписание) _______________________________________ (подпись лица, получившего предписание)