Приложение к Рекомендации от 04.12.2007 г № Б/Н Схема

Примерная схема предупреждающих действий и корректирующих мероприятий


Процедуры Предупреждающие действия Возможные корректирующие мероприятия
Обеспечение условий выполнения аналитических работ 1. Содержание помещений, коммуникаций (электросеть, водопровод, канализация, вентиляция, связь и т.п.). 2. Приобретение и применение реактивов, материалов. 3. Приобретение НД. 4. Приобретение оборудования, СИ. 5. Разработка НД, в т.ч. МВИ. 6. Персонал 1. Заключение договоров на оказание услуг, обслуживание коммуникаций, удаление отходов, обеспечение безопасности. Соблюдение условий по ОТ и ТБ. 2. Заключение договоров на приобретение. Наличие правил приобретения, учета, хранения, актуализации, внедрения, списания, отмены и т.п. 3. Учет и актуализация НД. 4. Учет, соблюдение правил эксплуатации, поверка СИ, аттестация испытательного оборудования. 5. Оценка потребности, план разработок, утверждение МВИ. 6. Наличие должностных инструкций, положений о подразделениях, требований к квалификации, участие в работах по обеспечению качества, семинарах и т.п. 1. Ремонт коммуникаций, установка кондиционеров, сигнализации, охранных зон, средств индивидуальной защиты, перевод в другие помещения и др. 2. Замена или очистка реактивов, сред. 3. Приостановление работ, обучение персонала, актуализация НД. 4. Поверка СИ, приобретение новых СИ и оборудования, создание условий эксплуатации. 5. Разработка новых МВИ, НД. 6. Переобучение персонала, усиление контроля, взыскания или поощрения, перевод на другую работу, увольнение в соответствии с требованиями законодательства
Подготовительные работы 1. СИ. 2. Оборудование. 3. Реактивы и материалы. 4. Объекты (пробы, образцы) 1. Градуировка с использованием СО. 2. Установка рабочих параметров. 3. Приготовление растворов, сред, смесей в соответствии с НД. Соблюдение сроков хранения, проверка пригодности реактивов с истекшим сроком хранения согласно. 4. Отбор, доставка, хранение, регистрация проб в соответствии с правилами НД. Наличие необходимого оборудования, транспорта, условий, реактивов и материалов 1. Переградуировка, ремонт, поверка. 2. Ремонт, настройка, проверка. 3. Приготовление новых растворов, сред, смесей, изменение условий и сроков хранения. 4. Обучение персонала, изменение условий, замена оборудования, реактивов и материалов, повтор отбора проб, актуализация НД
Основные работы 1. Испытания. 2. Измерения. 3. Анализ 1. Соблюдение условий и процедур, регламентированных в НД на методики. 2. Регистрация данных, в т.ч. в компьютерных программах. 3. Соблюдение требований МВИ Повтор измерений и анализа, ужесточение контроля, обучение или замена персонала
Документы Протоколы, отчеты и другие документы Соблюдение правил оформления, хранения, передачи и конфиденциальности Обучение или увольнение персонала, замена техники, компьютерных программ, кодов доступа